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中國醫藥創新已進入全球醫藥研發二梯隊

作者: admin

      日前,有研究機構表示,中國醫藥創新已經進入全球醫藥研發的二梯隊。該機構表示,判斷一個國家在醫藥研發領域的創新貢獻,一共有兩個指標,一方面是上市研發前的產品數量占全球的比例;另一個則是上市后的新藥數量占全球的比例。

  縱觀中國醫藥研發近幾年的發展,在上述兩個方面的進步確實很大。而為了推進醫藥行業的創新發展,我國多項政策正推動著制藥企業向“創新藥”戰略轉型。

  2015年以來,多個國家部門密集發布了醫藥研發的相關政策,總體來看,主要從5個方向推進以創新力為核心的醫藥研發進程。

   臨床試驗數據核查,藥品上市許可持有人制度、加快創新藥審評審批、鼓勵優質創新藥品與國際接軌,配套政策提質量、促創新。

  有人士針對我國目前研發主體進行了分析,主要有制藥企業、CRO企業、生物科技企業。制藥企業方面,全產業鏈型企業居多,業務一般涵蓋了研發、生產和流通環節。

  部分中醫藥全產業鏈企業,業務還包含原藥材的種植與粗加工?!爸袊闹扑幤髽I數量眾多,很多龍頭企業都走在新藥研發的前列?!狈治鋈耸空f。

  CRO企業則是制藥企業在新藥研發高成本、長周期的壓力下,逐漸收縮臨床前試驗、臨床研究等能夠實現外包服務領域的投資支出,而主要專注于新藥研究立項、知識產權的形成、保護工作等。

  生物科技企業屬于科技創新型輕資產公司,產品管線大部分處于研發階段,而隨著大型藥企研發成功率降低、社會風險資本的涌入、研發生態環境的改善,生物科技公司逐漸成為新藥研發領域的主力軍。

  以生物科技企業為例,中國已經開始嶄露頭角。作為醫藥研發的新生力量,生物科技企業近年來發展較快。

  比如有企業將人工智能算法用于早期藥物發現;也有企業以生物標志物驅動、基因測序技術輔助腫瘤藥研發等。這些企業的創新發展都在推動中國醫藥行業的崛起。

  另外,有機構還提供了一組數據。2016年之前的中國無疑是處在第三梯隊。當年,中國在piepeline方面的貢獻為4.1%,新藥上市方面的貢獻則為2.5%;而根據新的統計數據顯示,到2018年,這一數字已經分別躍升到了7.8%和4.6%。


 

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